品牌:鄭楷
產水量(根據客戶需求定制) 脫鹽率:99.5(%) 電導率:≤2μS/cm@25℃
體外診斷試劑純化水設備是對體外診斷試劑產品有直接影響的系統,是GMP關鍵系統。反滲透和EDI設備廣泛用于藥廠純化水的制取,是純化水制備系統的核心設備。
與儲罐的聯動和再循環生產方式,通過純水儲罐的液位對RO EDI裝置進行控制。為了減少反滲透膜上的生物淤積物,系統總是處于生產模式或再循環模式。
預處理采用軟化器,而不是填加阻垢劑的方式,目的是在生產過程中不使用化學藥品。
管道配制:使用氬氣保護自動軌跡焊接,執行的焊接工藝是成熟的焊接工藝,焊接前作焊接工藝評定,焊接過程中生成參數記錄。
拋光與鈍化:根據ASME BPE的要求和ISPE指導在GMP關鍵點處按需要依照標準操作規程進行機械拋光、電解拋光、鈍化處理,處理后的表面取樣使用粗糙度儀檢測并記錄。
試運和驗證
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